СОП в аптеке: срок хранения архивных версий и порядок актуализации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В материале о стандартных операционных процедурах (СОП) в аптеке автор разъясняет, что законодательство не устанавливает конкретный срок хранения архивных версий документов, утративших актуальность. Для таких СОП автор рекомендует учитывать Федеральный закон от 22.10.2004 года № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» и хранить документы 5 лет. Действующие СОП должны оставаться актуальными и иметь подпись руководителя аптечной организации. При смене руководителя новый руководитель самостоятельно определяет, нужно ли обновлять СОП и в каком порядке проводить актуализацию. Стандартные операционные процедуры описывают алгоритмы выполнения типовых задач и операций в аптеке.

Главное

  • Законодательство не устанавливает конкретный срок хранения архивных версий СОП, утративших актуальность.
  • Автор рекомендует хранить архивные СОП 5 лет, руководствуясь Федеральным законом от 22.10.2004 года № 125-ФЗ.
  • Действующие СОП должны быть актуальными и подписанными руководителем аптечной организации.
  • После смены руководителя необходимость и порядок актуализации СОП определяет новый руководитель.

Что говорят специалисты

Участники расходятся в том, можно ли применять архивные перечни к срокам хранения аптечных СОПов. Одна позиция опирается на нормативную аналогию: при отсутствии прямых требований можно ориентироваться на сроки из перечней типовых документов. Другие участники возражают, что нормы о хранении в архивах не устанавливают порядок хранения документов в аптеке, а отдельного регулирования для СОПов нет. В обсуждении также ставится вопрос, следует ли при отсутствии прямого требования хранить уже не действующие процедуры.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме