Проверки аптек: категории риска, профилактические визиты и новые листы Росздравнадзора

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как аптекам различать плановые и внеплановые проверки, профилактические визиты и другие контрольно-надзорные мероприятия. Для аптек высокой категории риска плановое мероприятие проводят раз в два года; вместо него в отдельные годы возможен обязательный профилактический визит, но оба мероприятия в одном календарном году не совмещают. Частота визитов зависит от категории риска: от ежегодной для высокой до одного раза в шесть лет для умеренной; для низкой категории они не предусмотрены.

В материале также описаны основания внеплановых проверок, способы уведомления и порядок профилактических мероприятий. Автор отмечает, что приказ Росздравнадзора №5705 от 19.11.2025 утвердил новые оценочные листы для фармацевтической деятельности. В них включены вопросы об актуальности сведений в ЕГИСЗ, техническом обслуживании оборудования и образовании сотрудников, отвечающих за выпуск радиофармацевтических лекарств.

Главное

  • Для аптек высокой категории риска плановое контрольно-надзорное мероприятие проводят один раз в два года.
  • Профилактические визиты для объектов высокой категории риска предусмотрены раз в год, для умеренной — раз в шесть лет.
  • Внеплановую проверку могут назначить при сведениях о нарушениях или для оценки соблюдения лицензионных требований.
  • Приказ Росздравнадзора №5705 от 19.11.2025 утвердил новые оценочные листы для фармацевтической деятельности.
  • Новые листы содержат вопросы о сведениях в ЕГИСЗ, обслуживании оборудования и образовании сотрудников производственных аптек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме