ФГИС МДЛП в аптеке: ошибки учета и лицензионные риски

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает ошибки аптек при работе с ФГИС МДЛП и их связь с лицензионными требованиями. В приведенном судебном случае прокуратура обнаружила лекарственные препараты в обороте без корректных сведений о кодах и движении в системе. Генеральному директору назначили штраф 5000 рублей по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение лицензионных требований.

К частым проблемам автор относит расхождения данных МДЛП с фактическими остатками, зависшие коды, отсутствие сведений о приемке или списании и незавершенные корректировки. Среди других нарушений названы вывод препарата из оборота по неверному адресу, отсутствие учета лекарств с ограниченным сроком годности и несоблюдение условий хранения. Автор советует аптечным организациям сверять остатки в системе с фактическими и проверять незавершенные документы. Требования к отпуску лекарств установлены постановлением Правительства РФ № 547 от 31.03.2022 о лицензировании фармацевтической деятельности.

Главное

  • В судебном случае прокуратура выявила препараты в обороте без корректных сведений о кодах и движении в ФГИС МДЛП.
  • Генеральному директору назначили штраф 5000 рублей по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение лицензионных требований.
  • Среди ошибок учета названы расхождения данных МДЛП с остатками, зависшие коды и отсутствие сведений о приемке или списании.
  • Постановление Правительства РФ № 547 от 31.03.2022 утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Что говорят специалисты

Часть участников сомневается, что длительное отсутствие движения по препарату само по себе указывает на ошибку планирования: запас может долго храниться из-за особенностей снабжения, особенно в удалённых регионах. Другие напоминают, что такой показатель закреплён как индикатор риска, хотя высказывают сомнения в его обоснованности. Также участники спрашивают, где нормативно определены понятия зависших остатков и кодов, и ставят под вопрос, как система может выявлять нарушения условий хранения.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 25). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме