Рисдиплам: суд отказал Roche и PTC Therapeutics в иске к «Промомеду»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Арбитражный суд Москвы отклонил иск Roche и PTC Therapeutics к «Промомеду» и заводу «Биохимик» о запрете вывода на рынок дженерика рисдиплама. Истцы просили остановить обращение препарата до окончания срока евразийского патента — 26 ноября 2035 года. По их позиции, оформление аналога и подача ценового досье создавали риск нарушения исключительных прав на изобретение, применяемое в оригинальном препарате Эврисди (рисдиплам), предназначенном для терапии спинальной мышечной атрофии.

В решении отмечено, что регистрация лекарства и установление предельной отпускной цены без дополнительных обстоятельств не подтверждают нарушения патента. Материалы дела не подтвердили фактических действий «Промомеда» и «Биохимика» по введению рисдиплама в гражданский оборот. Регудостоверение на препарат Рисдиплам Минздрав РФ выдал в мае 2025 года, а ФАС в июле 2025 года согласовала предельную отпускную цену 311,9 тысячи рублей.

Главное

  • Арбитражный суд Москвы отклонил иск Roche и PTC Therapeutics к «Промомеду» и заводу «Биохимик».
  • Истцы просили запретить вводить дженерик рисдиплама в гражданский оборот до окончания патента 26 ноября 2035 года.
  • По оценке суда, регистрация препарата и установление предельной отпускной цены без иных обстоятельств не доказывают нарушения патента.
  • Материалы дела не подтвердили действий ответчиков по фактическому введению рисдиплама в гражданский оборот.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме