Ввоз незарегистрированных медицинских изделий: проект новых правил Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Минздрав предложил заменить правила ввоза отдельных незарегистрированных медицинских изделий: проект постановления опубликован 20 февраля 2026 года. Документ касается изделий, которые не требуют регистрации по российскому законодательству и нормам ЕАЭС, включая изготовленные по индивидуальному заказу для пациента, ввезённые для исследований, гуманитарной помощи или лечения по жизненным показаниям, а также изделия для международных мероприятий и выставок.
Ввозить такие медицинские изделия смогут юридические лица и индивидуальные предприниматели, сведения о которых внесены в единый реестр уведомлений, а также участники и организаторы выставок, международных мероприятий и экспедиций. Не позднее трёх рабочих дней после ввоза потребуется уведомить Росздравнадзор через личный кабинет на сайте службы и сообщить данные об изделии, ввозящем лице и получателе. Проект предполагает вступление постановления в силу 1 сентября 2026 года и его действие до 1 сентября 2032 года.
Главное
- Проект постановления Минздрава размещён на федеральном портале 20 февраля 2026 года.
- Новые правила должны заменить постановление Правительства РФ от 9 августа 2021 года № 1321.
- Уведомление о ввозе потребуется направить в Росздравнадзор в течение трёх рабочих дней.
- Общественное обсуждение проекта продлится до 2 марта 2026 года; антикоррупционная экспертиза завершится 27 февраля 2026 года.
- Проект предусматривает действие новых правил с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2032 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация