Бисакодил в минимальном ассортименте: как учитывать ректальные суппозитории

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, как аптеке учитывать ректальные суппозитории бисакодила в минимальном ассортименте лекарственных препаратов. Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р, вступившее в действие с 24.02.2026, включает бисакодил в мягких лекарственных формах для местного ректального применения. Однако Государственная фармакопея XV издания относит суппозитории к твердым дозированным лекарственным формам. По оценке автора, расхождение, вероятно, связано с формулировками более ранних фармакопейных статей. ФАС России указывает, что при соотнесении конкретной формы препарата с обобщенным наименованием в перечне ЖНВЛП следует учитывать соответствующую общую фармакопейную статью и сведения государственного реестра лекарственных средств. Для официального разъяснения по минимальному ассортименту автор советует аптечной организации направить запрос в Минздрав России.

Главное

  • Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р действует с 24.02.2026 и указывает бисакодил в мягкой лекарственной форме для ректального применения.
  • Государственная фармакопея XV издания определяет суппозитории как твердые дозированные лекарственные формы.
  • По позиции ФАС России, при соотнесении лекарственной формы с перечнем ЖНВЛП учитываются фармакопейная статья и сведения государственного реестра.
  • Автор советует аптечной организации направить запрос в Минздрав России для получения официального разъяснения.

Что говорят специалисты

Обсуждение сосредоточено на точности нормативного обоснования и на том, как аптеке ориентироваться в спорной формулировке минимального ассортимента. Часть участников указывает на возможные неточности в обозначении лекарственной формы и ссылке на фармакопейный документ, который, по их замечанию, уже заменён новой редакцией. В ответ поясняют, что проекты правительственных актов готовят профильные ведомства, а спорная цитата воспроизведена из письма регулятора; также выдвигается предположение, что номер документа мог быть оформлен некорректно. Отдельно звучит критика частых ошибок в нормативных текстах и вопрос о практических действиях аптек.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме