Лицензирование техобслуживания медизделий: полномочия Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ от 17 февраля 2026 года № 152 меняет лицензирование технического обслуживания медицинских изделий по Положению, утверждённому постановлением от 30 ноября 2021 года № 2129. С 1 марта 2026 года территориальные органы Росздравнадзора будут вносить изменения в реестр лицензий и оценивать соответствие лицензиатов требованиям при рассмотрении таких заявлений. Если территориального органа нет, эти функции выполняет Росздравнадзор.

Заявление о выдаче лицензии или изменении реестра от юридического лица или индивидуального предпринимателя подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью. Представитель физического лица по доверенности вправе использовать усиленную квалифицированную или усиленную неквалифицированную электронную подпись. Лицензирующий орган прекращает действие лицензии не позднее трёх рабочих дней после получения заявления через единый портал «Госуслуги».

Главное

  • Постановление Правительства РФ от 17.02.2026 № 152 вступает в силу 1 марта 2026 года.
  • Территориальные органы Росздравнадзора будут менять реестр лицензий на техобслуживание медизделий и оценивать лицензиатов.
  • При отсутствии территориального органа его функции выполняет Росздравнадзор.
  • Заявления юридических лиц и ИП требуют УКЭП; представитель физлица по доверенности может применить УКЭП или УНЭП.
  • Лицензирующий орган прекращает действие лицензии не позднее трёх рабочих дней после получения заявления через «Госуслуги».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме