Ввоз незарегистрированных медизделий: Минздрав предлагает отменить срок разрешения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил изменить правила ввоза незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов по жизненным показаниям. Проект постановления правительства отменяет 30-дневный срок действия разрешения: документ будет действовать до фактического ввоза изделия. Общественное обсуждение проекта завершится 27 февраля.

Росздравнадзор, согласно инициативе, должен будет рассматривать заявку за четыре рабочих дня вместо трех. При этом общий срок от получения заявления до решения о выдаче разрешения сократится с пяти до четырех рабочих дней. Фонд «Подсолнух» считает, что отмена жесткого срока снизит административную нагрузку, но предупреждает о риске затягивания поставок. Правила касаются, в частности, индивидуальных протезов и аппаратов неинвазивной вентиляции легких для домашнего использования.

Главное

  • Проект Минздрава России предусматривает бессрочное действие разрешения на ввоз незарегистрированного медизделия — до его фактического ввоза.
  • Общественное обсуждение проекта постановления правительства заканчивается 27 февраля.
  • Предлагаемый срок рассмотрения заявки Росздравнадзором составит четыре рабочих дня вместо трех.
  • Общий срок принятия решения о разрешении на ввоз сократится с пяти до четырех рабочих дней.
  • Фонд «Подсолнух» предупреждает, что отмена 30-дневного лимита может привести к задержкам поставок медизделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме