Уничтожение некачественных лекарств: Минздрав представил проект правил

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России опубликовал проект новых правил изъятия и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств. Проект разместили 18 февраля 2026 года на федеральном портале проектов нормативных правовых актов; он должен заменить постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1447, срок действия которого заканчивается 1 января 2027 года.

По проекту фальсифицированные и недоброкачественные препараты изымаются по решению Росздравнадзора, а их уничтожение может быть предписано Росздравнадзором, судом или владельцем. Для контрафактных лекарств изъятие и уничтожение предусматриваются по решению суда. Уничтожать препараты должны лицензированные организации, а расходы несёт владелец. Владелец обязан представить акт об уничтожении в уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней после его составления. Предполагаемая дата вступления правил в силу — 1 сентября 2026 года; срок их действия — до 1 сентября 2032 года.

Главное

  • Проект новых правил опубликован 18 февраля 2026 года и предполагает замену постановления Правительства РФ № 1447.
  • Контрафактные лекарства предлагается изымать и уничтожать по решению суда.
  • Уничтожение препаратов должны проводить организации с соответствующей лицензией, расходы возлагаются на владельца.
  • Акт об уничтожении владелец должен направить в уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней.
  • Общественное обсуждение проекта продлится до 26 февраля 2026 года, антикоррупционная экспертиза завершится 25 февраля.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме