Макропен (мидекамицин): Минздрав отменил регистрацию таблеток 400 мг

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию препарата «Макропен®» (мидекамицин) и исключил его из Государственного реестра лекарственных средств. Решение касается таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 400 мг. Реестровая запись датирована 5 февраля 2026 года; основанием указано решение Минздрава России № 25-6/918 от 06.11.2024.

Основанием для процедуры стало заявление держателя регистрационного удостоверения АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения); инициатором выступило ООО «КРКА-РУС». По материалу, обращение компании отражает добровольное решение прекратить поставки и продажи препарата в России, а не претензии регулятора к его качеству или безопасности. Производственный цикл включал площадку АО «Вектор-Медика» в Новосибирской области.

Главное

  • Минздрав России отменил регистрацию «Макропена®» с международным непатентованным наименованием мидекамицин.
  • Решение касается таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 400 мг.
  • Реестровая запись датирована 5 февраля 2026 года и основана на решении № 25-6/918 от 06.11.2024.
  • Инициатором процедуры выступило ООО «КРКА-РУС» по заявлению держателя регистрационного удостоверения из Словении.
  • Производственный цикл препарата включал площадку АО «Вектор-Медика» в Новосибирской области.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме