Цетуксимаб: «Р-Фарм» зарегистрировал первый биоаналог «Эрбитукса»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Р-Фарм» получил регистрационное удостоверение на «Арцетукс» — первый биоаналог препарата «Эрбитукс» с действующим веществом цетуксимаб. Цетуксимаб применяют при местнораспространенном плоскоклеточном раке головы и шеи, а также метастатическом колоректальном раке. Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

В III фазе клинических испытаний препарата «Арцетукс» участвовали свыше 250 человек с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи. По данным Headway Company, в 2025 году государственные заказчики приобрели 8,4 млрд руб. цетуксимаба — на 7,6% меньше, чем годом ранее. Цетуксимаб присоединяется к EGFR — рецептору эпидермального фактора роста — и блокирует передачу сигнала к генам семейства RAS, участвующим в развитии и прогрессировании рака.

Главное

  • «Р-Фарм» получил регистрационное удостоверение на биоаналог цетуксимаба «Арцетукс».
  • Цетуксимаб применяют при раке головы и шеи и метастатическом колоректальном раке.
  • В исследовании III фазы «Арцетукса» участвовали свыше 250 человек с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи.
  • В 2025 году госзаказчики закупили 8,4 млрд руб. цетуксимаба, на 7,6% меньше, чем годом ранее.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме