Посерийный контроль лекарств: какие серии помещают в карантин

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, какие серии лекарственного препарата аптека должна изолировать после перевода на посерийный выборочный контроль качества. Правило закреплено приказом Росздравнадзора № 5539 от 07.08.2015 г.: в карантин помещают серии, выпущенные в обращение не ранее дня принятия решения о посерийном контроле. Ограничение действует до решения Росздравнадзора о возможности гражданского оборота либо прекращении обращения конкретной серии. Серии, поступившие в оборот до даты решения, можно реализовывать.

Главное

  • Порядок выборочного контроля качества лекарственных средств утверждён приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 г. № 5539.
  • В карантин помещают серии, выпущенные в обращение с даты решения о посерийном контроле.
  • Карантин действует до решения Росздравнадзора о гражданском обороте или прекращении обращения конкретной серии.
  • Серии, выпущенные в обращение до даты решения, могут реализовываться.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме