Лицензирование фармацевтической деятельности: заявления, контроль и обязанности аптек

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует требования к лицензированию фармацевтической деятельности и работе аптек после получения лицензии: от подачи заявления и изменений в реестре до лицензионного контроля. По изложению автора, заявление на выдачу лицензии рассматривают до 10 рабочих дней, а для ЗАТО — до 20; внесение изменений в реестр занимает до пяти рабочих дней, прекращение лицензии или отказ от отдельных видов работ — до трёх. За заявления, поданные с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, госпошлина за предоставление лицензии и внесение изменений в реестр не взимается согласно п. 9 постановления Правительства РФ от 12.03.2022 № 353.

Автор также обращает внимание на соблюдение правил хранения лекарств, аптечной практики и отпуска препаратов, передачу сведений в МДЛП и заполнение ФРМО и ФРМР. В материале указано, что внутренний аудит аптеки проводят не реже одного раза в полгода. В 2025 году прокуратура впервые проверяла сведения аптек в ФРМО и ФРМР; ошибки в данных могли квалифицироваться как грубые нарушения лицензионных требований.

Главное

  • Автор указывает, что заявления на выдачу фармлицензии рассматривают до 10 рабочих дней, а для ЗАТО — до 20.
  • За заявления, поданные с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, госпошлина за лицензию не взимается.
  • По материалу, внутренний аудит аптеки необходимо проводить не реже одного раза в полгода.
  • В 2025 году прокуратура впервые проверяла сведения аптек в ФРМО и ФРМР; ошибки могли признать грубым нарушением.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация