Надзор за аптеками: проверки по данным цифровых систем и профилактические визиты

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает надзор за аптеками в 2025 году и предупреждает, что в 2026 году проверки без взаимодействия с контролируемым лицом остаются актуальными. По его словам, инспекторы анализируют данные системы «Честный знак» и ЕГИСЗ без прямого контакта с аптекой; результатом может стать предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований по статье 56 ФЗ-248. В 2025 году такие проверки проводили прокуратура, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и Россельхознадзор.

Автор перечисляет среди частых нарушений продажу забракованных лекарств через кассу, отсутствие регистрации или открытых категорий в ГИС МТ, а также продажу ветеринарных препаратов без лицензии и БАДов без передачи сведений в ГИС МТ. По оценке автора, профилактические визиты стали включать запрос внутренней документации и видеофиксацию с последующей архивацией записи. Автор советует аптекам готовить документы и приводить в порядок места хранения лекарств и товаров аптечного ассортимента.

Главное

  • Автор указывает, что инспекторы проводят проверки аптек без прямого контакта, анализируя данные «Честного знака» и ЕГИСЗ.
  • В 2025 году предостережения по итогам таких проверок объявляли прокуратура, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и Россельхознадзор.
  • Среди нарушений автор называет продажу забракованных лекарств через кассу и «зависшие остатки» в МДЛП более 180 дней.
  • Автор отмечает, что профилактические визиты могут включать запрос внутренней документации и видеофиксацию с архивацией записи.

Что говорят специалисты

Часть участников воспринимает надзорные визиты как чрезмерно придирчивые. В обсуждении также спорят о претензиях к долго не меняющимся остаткам лекарств в системе учёта: некоторые считают, что само по себе длительное хранение в пределах срока годности не означает нарушения, а аптечные запасы нельзя оценивать по правилам обычной розницы. Отдельно звучит мнение, что региональные проверяющие могут недостаточно учитывать особенности аптечной деятельности и требования, заложенные при разработке системы.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме