ГРЛС: Минздрав исключил 71 препарат и 14 фармсубстанций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

20 января Минздрав России отменил регистрацию 71 препарата и исключил из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 14 фармсубстанций. По словам Елены Ватутиной, генерального директора аналитической платформы «ФармЗнание», такой масштаб изменений стал одним из крупнейших за последние годы: обычно за один раз из реестра исключали 10–20 препаратов.

Как считает Елена Ватутина, в большинстве случаев речь идёт о юридических и регуляторных причинах, включая неподдержание регистрационных досье и несоответствие документов актуальным требованиям. Отмена регистрации сама по себе не свидетельствует о проблемах с качеством или безопасностью препаратов. Почти у всех исключённых лекарств есть аналоги на рынке; средства без аналогов в ГРЛС, по оценке эксперта, можно заменить препаратами со схожим действием. Среди производителей больше всего регистрационных удостоверений отозвано у Medochemie — 15.

Главное

  • Минздрав России 20 января отменил регистрацию 71 препарата и исключил 14 фармсубстанций из ГРЛС.
  • Обычно из государственного реестра разом исключали 10–20 препаратов.
  • По оценке Елены Ватутиной, большинство исключений связано с юридическими и регуляторными причинами.
  • У Medochemie отозвали 15 регистрационных удостоверений на препараты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме