Минздрав предложил правила обращения лекарств в иностранных упаковках

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав разместил проект изменений к приказу от 17 марта 2025 года № 128н, регулирующему работу комиссии, устанавливающей дефектуру лекарственных препаратов. Документ предлагает наделить комиссию полномочиями разрешать или запрещать обращение зарегистрированных в России лекарств в иностранных упаковках: перевозку, реализацию, передачу, применение и отпуск, а также розничную торговлю, включая дистанционную, и хранение до окончания срока годности.

Для получения разрешения заявителю потребуется представить сведения о лекарстве, производителе и качестве, а также данные о действующем заключении комиссии по дефектуре или риску её возникновения. Проект также предусматривает новую форму заключения комиссии с информацией о препарате и результатах заседания. Общественное обсуждение проекта и антикоррупционная экспертиза завершились 15 января 2025 года.

Главное

  • Проект предусматривает изменения в приказ Минздрава от 17 марта 2025 года № 128н.
  • Комиссия сможет разрешать или запрещать обращение зарегистрированных в России лекарств в иностранных упаковках.
  • Заявителям потребуется представить сведения о препарате, производителе, качестве и наличии заключения о дефектуре.
  • Проект вводит новую форму заключения комиссии с данными о препарате и результатах заседания.
  • Общественное обсуждение и антикоррупционная экспертиза завершились 15 января 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме