Аптечное изготовление лекарств: регулирование, доступность и риски
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала анализирует развитие аптечного изготовления лекарств в России после изменений законодательства, вступивших в силу 1 сентября 2023 года. По оценке автора, изготовление по индивидуальным рецептам помогает подбирать дозировки и лекарственные формы, которых нет в промышленном ассортименте, но не должно подменять серийное производство.
С 1 сентября 2023 года аптекам разрешено использовать зарегистрированные препараты и фармацевтические субстанции для изготовления; выпуск уже зарегистрированных лекарств в аптеке запрещен, а индивидуальные предприниматели лишены такого права. Мониторинг на октябрь 2024 года выявил 683 производственные аптеки в составе 505 юридических лиц. Автор указывает на нерешенные вопросы контроля качества, доступа к субстанциям, кадров и финансирования. В заключительной части автор выступает за государственную поддержку, частные инвестиции и механизмы закупки и компенсации затрат на аптечное изготовление, одновременно подчеркивая необходимость ясных правовых границ и гарантий безопасности пациента.
Главное
- С 1 сентября 2023 года аптеки могут использовать зарегистрированные препараты и фармацевтические субстанции для изготовления лекарств.
- Аптекам запрещено изготавливать зарегистрированные в России лекарственные препараты; индивидуальные предприниматели не вправе заниматься аптечным изготовлением.
- На октябрь 2024 года в России выявили 683 производственные аптеки, объединенные в 505 юридических лиц.
- Автор считает необходимыми государственную поддержку производственных аптек и доступные механизмы компенсации расходов на изготовление лекарств.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация