Клинические исследования лекарств в России: число разрешений снизилось в 2018 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России в 2018 году выдали 655 разрешений на клинические исследования лекарственных препаратов — на 7% меньше, чем в 2017 году, когда их было 704. Снижение коснулось исследований российских компаний: 270 разрешений против 303 годом ранее; у международных компаний — 385 против 401. Импорт препаратов для клинических исследований составил 565 наименований, на 18% или 124 позиции меньше, чем в 2017 году. В натуральном выражении поставки уменьшились более чем вдвое, до 714 тыс. упаковок, а в денежном выросли на 6,7%, до 18,6 млрд рублей.

Эксперты объясняли снижение цикличностью разработки лекарств и длительностью исследований, а также сокращением международных многоцентровых исследований и исследований биоэквивалентности. Представители фармкомпаний называли среди препятствий для проведения исследований в России длительные сроки их утверждения и стереотипы о качестве российских площадок. Эксперты отмечали, что говорить о скором серьезном дефиците современных лекарств пока рано.

Главное

  • В 2018 году в России выдали 655 разрешений на клинические исследования лекарств — на 7% меньше, чем годом ранее.
  • Число разрешений для российских компаний снизилось с 303 до 270, для международных — с 401 до 385.
  • Импортировано 565 наименований препаратов для клинических исследований — на 18% или 124 позиции меньше, чем в 2017 году.
  • В натуральном выражении импорт снизился до 714 тыс. упаковок, а в денежном вырос до 18,6 млрд рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме