Болезнь Гоше: в России зарегистрировали биоаналог имиглюцеразы Глуразим®

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России 28 февраля 2019 года зарегистрировал Глуразим® — первый российский биоаналог имиглюцеразы для лечения болезни Гоше. Препарат разработала биотехнологическая компания «ГЕНЕРИУМ» по заданию Правительства РФ; работа над ним велась с 2013 года. Глуразим® предназначен для лечения взрослых и детей.

Болезнь Гоше относится к наследственным лизосомным болезням накопления. В мире ею страдают около 6 тысяч человек, примерно 450 из них живут в России. Основной метод лечения — ферментзаместительная патогенетическая терапия, которую пациенты получают пожизненно в виде инфузий 2 раза в месяц. Клинические исследования в отделении орфанных заболеваний Государственного Научного медицинского Центра Гематологии в Москве показали соответствие Глуразима® оригинальному препарату по эффективности и безопасности. В России пациентов с болезнью Гоше обеспечивают препаратами за счет государства независимо от статуса инвалидности и региона проживания.

Главное

  • Минздрав России зарегистрировал Глуразим® 28 февраля 2019 года.
  • Разработку биоаналога имиглюцеразы компания «ГЕНЕРИУМ» вела по заданию Правительства РФ с 2013 года.
  • Глуразим® может применяться для лечения взрослых и детей с болезнью Гоше.
  • Клинические исследования показали соответствие препарата оригинальному лекарственному средству по эффективности и безопасности.
  • Пациентов с болезнью Гоше в России обеспечивают препаратами за счет государства независимо от инвалидности и региона проживания.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме