Производственные аптеки в России: возможности и ограничения экстемпорального изготовления

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает развитие производственных аптек в России как сочетание потенциала индивидуального изготовления лекарств и ограничений, связанных с качеством, патентами и правовым регулированием. По данным публикации, к концу 2025 года в стране работало около 1 тыс. таких аптек. С 1 сентября 2023 года аптекам разрешено изготавливать лекарства из зарегистрированных препаратов и фармацевтических субстанций; изготовление препаратов, уже зарегистрированных в России, запрещено. В 2025 году приказ Росстандарта, вступивший в силу 1 июня, отнес аптеки к сфере здравоохранения по классификатору ОКВЭД. Эксперты считают, что аптечное изготовление уместно для индивидуальных клинических запросов, но не должно заменять промышленное производство; среди вопросов, требующих решения, названы контроль качества, фармаконадзор и соблюдение патентных прав.

Главное

  • К концу 2025 года в России работало около 1 тыс. производственных аптек.
  • С 1 сентября 2023 года аптекам разрешено изготавливать лекарства из зарегистрированных препаратов и фармацевтических субстанций.
  • Аптекам запрещено изготавливать лекарственные препараты, уже зарегистрированные в России.
  • Приказ Росстандарта, вступивший в силу 1 июня 2025 года, отнес аптеки к сфере здравоохранения по классификатору ОКВЭД.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме