Госрегистрация лекарств: Минздрав предложил раскрывать сведения об интеллектуальных правах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил поправки, которые предусматривают представление сведений об охране интеллектуальных прав на лекарственный препарат уже на этапе его государственной регистрации. Для регистрации потребуется также письменное подтверждение, что она не нарушает права третьих лиц на интеллектуальную собственность. В комплект документов войдут копии патентов и свидетельств, которые подтверждают исключительные права на лекарственный препарат. Поправки устанавливают требования к сведениям и подтверждениям, подаваемым при регистрации препарата. Подобные нормы уже включены в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, утверждённые решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.

Главное

  • Минздрав России подготовил поправки о представлении сведений об интеллектуальных правах при государственной регистрации лекарства.
  • Для регистрации потребуется подтвердить, что она не нарушает права третьих лиц, и приложить копии патентов и свидетельств.
  • Сходные нормы содержатся в Правилах, утверждённых решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме