Принудительное лицензирование лекарств: жалобу Vertex и Sanofi рассмотрел КС РФ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Конституционный суд РФ 18 декабря 2025 года рассмотрел обращение Vertex Pharmaceuticals и российской дочерней компании Sanofi о проверке конституционности пункта 1 статьи 1362 ГК РФ, регулирующего выдачу принудительных неисключительных лицензий на лекарства. Компании оспаривают норму после того, как «МИК» получила право использовать 10 из 12 патентов на препарат Трикафта для лечения муковисцидоза; в сентябре 2025 года арбитражный суд продлил действие лицензии.

На заседании представители сторон и органов власти разошлись в оценке критериев лицензирования и обстоятельств выдачи лицензии. Полномочный представитель правительства частично поддержал уточнение критериев, отметив, что закрытый перечень условий может ограничить усмотрение судов. Представитель Госдумы и Совет Федерации сочли норму соответствующей Конституции, тогда как представитель Генпрокуратуры заявил, что «МИК» не доказала возможность удовлетворить потребность в препарате. Конституционный суд планирует огласить итоговое решение примерно через полтора месяца.

Главное

  • Конституционный суд РФ рассмотрел жалобу Vertex Pharmaceuticals и российской Sanofi на пункт 1 статьи 1362 ГК РФ.
  • В 2023 году «МИК» получила право использовать 10 из 12 патентов на препарат Трикафта.
  • В сентябре 2025 года арбитражный суд продлил действие принудительной лицензии «МИК».
  • Конституционный суд планирует огласить решение примерно через полтора месяца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация