Биосимиляр ритуксимаба Henlius Biotech зарегистрирован в Китае

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) 25 февраля 2019 года зарегистрировало первый китайский биосимиляр ритуксимаба, разработанный Henlius Biotech. Препарат является биоаналогом Мабтеры швейцарской Roche; продажи оригинального лекарства в КНР в 2017 году превысили $258 млн. В том же году Roche снизила цену Мабтеры на 50%, чтобы включить препарат в национальную программу лекарственного обеспечения Китая.

Henlius Biotech также готовится зарегистрировать биоаналоги трастузумаба и адалимумаба. По заявлениям NMPA, в Китае более 200 биоаналогов дорогостоящих лекарств допущены к клиническим исследованиям. Объем китайского лекарственного рынка оценивается в $165 млрд, а доля зарубежных компаний не превышает 25%.

Главное

  • NMPA зарегистрировало биосимиляр ритуксимаба Henlius Biotech 25 февраля 2019 года.
  • Продажи оригинальной Мабтеры в Китае в 2017 году превысили $258 млн.
  • В 2017 году Roche снизила цену Мабтеры на 50% для включения в национальную программу лекарственного обеспечения Китая.
  • Henlius Biotech готовится зарегистрировать биоаналоги трастузумаба и адалимумаба.
  • В Китае более 200 биоаналогов дорогостоящих лекарств допущены к клиническим исследованиям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме