Регистрация лекарств по правилам ЕАЭС: Минздрав оценил риск дефицита

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России оценил риск дефицита лекарств, регистрационные удостоверения которых не приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС. Около 10% препаратов, по которым производители не подали заявления на процедуру, относятся к категории критичного риска. Анализ провели Минздрав России и Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи. Среди таких лекарств — вакцины, антибиотики, онкопрепараты и препараты из Перечня ЖНВЛП. Их доля в выпуске в гражданский оборот в 2024 году и за 9 месяцев 2025 года превышала 30%.

В ГРЛС зарегистрировано свыше 17,2 тыс. препаратов, менее 2,5 тыс. из них должны пройти процедуру по правилам ЕАЭС. Процедуру завершили или проводят для 10,6 тыс. препаратов. 25 ноября Минздрав России проводит видеоконференцию с представителями более 200 отечественных и зарубежных фармкомпаний. Минздрав призвал участников рынка принять меры, чтобы не допустить дефицита и снижения ассортиментной доступности лекарств.

Главное

  • Около 10% препаратов без заявлений на приведение регистрационных удостоверений в соответствие с требованиями ЕАЭС отнесены к категории критичного риска дефицита.
  • В группу риска входят вакцины, антибиотики, онкопрепараты и лекарства из Перечня ЖНВЛП.
  • В ГРЛС числится свыше 17,2 тыс. препаратов; менее 2,5 тыс. должны пройти процедуру по правилам ЕАЭС.
  • Для 10,6 тыс. препаратов процедуру приведения документов в соответствие завершили или проводят.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме