Локализация синтеза АФС: «Лекмедобращение» просит изменить требования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ассоциация «Лекмедобращение» направила Минпромторгу замечания к проекту методических рекомендаций, определяющих требования к глубине локализации синтеза активных фармацевтических субстанций (АФС) для механизма «второй лишний». Объединение считает, что предложенные критерии могут сделать производство некоторых субстанций в странах ЕАЭС экономически нецелесообразным, и предлагает изменить формулировки документа.

Механизм должен заработать при госзакупках лекарств с 1 января 2026 года: преимущество получит заявка на препарат, локализованный в ЕАЭС по полному циклу. Президент «Активного компонента» Александр Семенов сообщил, что проблема актуальна для 162 из 215 позиций перечня стратегически значимых лекарств. Ранее «Лекмедобращение» предлагало вводить требования постепенно: обеспечить локализацию хотя бы одной стадии до 2030 года, двух стадий — до 2035 года, трех и более — до 2040 года.

Главное

  • Ассоциация «Лекмедобращение» направила Минпромторгу письмо с замечаниями 16 ноября.
  • Механизм «второй лишний» должен применяться при госзакупках лекарств с 1 января 2026 года.
  • Среди субстанций, локализацию которых считают проблемной, названы тенофовир, элсульфавирин, линезолид и эрибулин.
  • По словам Александра Семенова, вопрос касается 162 из 215 позиций перечня стратегически значимых лекарств.
  • Ассоциация предлагала локализовать одну стадию до 2030 года, две — до 2035 года, три и более — до 2040 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме