«Трилекса» при муковисцидозе: результаты наблюдений и претензии пациентов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Специалисты Медико-генетического научного центра имени академика Н. П. Бочкова представили результаты трехмесячного наблюдения за пациентами с муковисцидозом, принимавшими дженерик «Трилекса». В исследование вошел 151 пациент из 7 регионов. По словам Елены Кондратьевой, возглавляющей в центре научно-клинический отдел муковисцидоза, в двух группах по 30 человек после приема «Трилексы» улучшились показатели функции легких и нутритивного статуса, а показатели потового теста снизились. По ее оценке, препараты сопоставимы по эффективности и безопасности.

Пациентское сообщество оспаривает эти выводы и сообщает о трудностях регистрации нежелательных реакций и ухудшении состояния некоторых пациентов. Согласно августовскому письму департамента Минздрава России, регулятор зарегистрировал 61 сообщение о 35 случаях нежелательных реакций на «Трилексу». В ноябре комиссия Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН проголосовала против включения препарата: обсуждаемая предельная цена могла привести к уходу «Трикафты» с рынка.

Главное

  • МГНЦ наблюдал 151 пациента с муковисцидозом из 7 регионов в течение 3 месяцев.
  • В анализ вошли две группы по 30 пациентов: впервые получавшие «Трилексу» и перешедшие на нее с «Трикафты».
  • По августовскому письму департамента Минздрава России, зарегистрировано 61 сообщение о 35 случаях нежелательных реакций на «Трилексу».
  • В ноябре комиссия Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН не поддержала включение «Трилексы».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме