Кардиотоксичность лекарств: методы доклинической оценки in vivo

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы обзора предлагают оценивать кардио- и васкулотоксичность лекарственных средств в доклинических исследованиях in vivo комплексом методов. Авторы отмечают, что нормативные документы Евразийского экономического союза и Международного совета по гармонизации (ICH) не дают подробных указаний по применению специфических маркеров сердечно-сосудистых нарушений. При этом фармакологические исследования и токсикологические исследования обычно охватывают разные параметры.

Для оценки состояния сердца и сосудов авторы рекомендуют сочетать инструментальные измерения, лабораторные анализы и морфологические исследования. В их число входят электрокардиография, измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления, а также определение кардиомаркеров. Для изучения изменений тканей могут применяться гистологические и иммуногистохимические методы. Авторы считают, что такой подход помогает выявлять функциональные и структурные токсические эффекты и повышает трансляционный потенциал доклинических данных.

Главное

  • Авторы обзора отмечают, что документы Евразийского экономического союза и ICH не содержат подробных указаний по специфическим маркерам.
  • В комплексную оценку авторы включают электрокардиографию, измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
  • Для выявления повреждений сердца авторы рассматривают тропонины и натрийуретические пептиды.
  • Авторы рекомендуют исследовать ткани сердца и сосудов гистологическими и иммуногистохимическими методами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация