Фальсифицированная Лорвиква: признаки серии LE6785 и меры Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор предупредил об обращении в России фальсифицированного препарата Лорвиква (лорлатиниб), который применяют в первой линии терапии взрослых пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с положительным ALK. По информации производителя, у поддельных упаковок серии LE6785 нет водяных знаков на белом фоне, а клапан с датой производства, сроком годности и номером серии имеет глянцевую поверхность вместо матовой. Росздравнадзор поручил проверить имеющиеся упаковки Лорвиквы, изъять и уничтожить фальсификат, а результаты инспекций передать региональным отделениям службы. Минздрав России одобрил применение лорлатиниба при НМРЛ в 2021 году. В апреле 2025 года профильная комиссия рекомендовала включить препарат в перечень ЖНВЛП, а в сентябре 2025 года такое решение было отражено в проекте постановления правительства об обновлении перечня.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил об обращении в России фальсифицированной Лорвиквы (лорлатиниба).
  • На поддельных упаковках серии LE6785 отсутствуют водяные знаки, а клапан имеет глянцевую поверхность.
  • Росздравнадзор рекомендовал проверить упаковки, изъять и уничтожить фальсификат и сообщить результаты проверок.
  • В апреле 2025 года комиссия рекомендовала включить лорлатиниб в перечень ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме