Семаглутид в таблетках: «Промомед» зарегистрировал «Семальтару»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Промомед» получил регистрационное удостоверение на «Семальтару» — препарат семаглутида в таблетках для взрослых с сахарным диабетом 2-го типа. По заявлению компании, это первый и пока единственный доступный в России таблетированный препарат класса аналогов глюкагоноподобного пептида-1; его рассматривают как альтернативу импортному препарату «Ребелсас» компании Novo Nordisk.

«Семальтару» применяют в дополнение к диете и физической нагрузке. Препарат планируют выпускать в дозировках 3, 7 и 14 мг; таблетку принимают один раз в день, для хранения холодильник не требуется. В восьми глобальных рандомизированных контролируемых исследованиях оценивали эффективность и безопасность семаглутида; в них участвовали 8,8 тыс. пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Компания сообщила о статистически значимом преимуществе препарата в контроле гликированного гемоглобина при монотерапии и по сравнению с другими гипогликемическими препаратами.

Главное

  • «Промомед» получил регистрационное удостоверение на таблетированный семаглутид «Семальтара».
  • Препарат предназначен для взрослых с сахарным диабетом 2-го типа и применяется вместе с диетой и физической нагрузкой.
  • «Семальтару» планируют выпускать в дозировках 3, 7 и 14 мг; таблетку принимают один раз в день.
  • В восьми глобальных исследованиях семаглутида участвовали 8,8 тыс. пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме