Общий рынок лекарств ЕАЭС: итоги десяти лет и единый реестр GMP

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Развитие общего рынка лекарственных средств ЕАЭС за десять лет обсудили на сессии Х Всероссийской GMP-конференции. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарств в Союзе подписали в 2014 году. Эксперты отметили, что сближению регулирования мешают различия национальных подходов к инспекциям и допуску препаратов, а также технические сложности обмена данными.

В ЕАЭС создают единый реестр сертификатов GMP. Армения, Россия и Киргизия завершили тестирование системы, Казахстан продолжает работу, а Беларусь модернизирует регуляторную систему. Реестр позволит уполномоченным органам проверять сертификаты и критические замечания к производственным площадкам, а также формировать сводные графики инспекций. Площадки внутри ЕАЭС проверяет инспекторат страны их расположения; производство за пределами Союза может проверять выбранное держателем регистрационного удостоверения государство-член.

Главное

  • Соглашение о единых принципах обращения лекарств в ЕАЭС подписали в 2014 году.
  • Создание единого рынка сдерживают различия национальных подходов к инспекциям и допуску лекарств.
  • Армения, Россия и Киргизия завершили тестирование единого реестра сертификатов GMP.
  • Реестр позволит видеть сертификаты, замечания к производственным площадкам и сводные графики инспекций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме