Нормативные изменения для аптек и фармрынка: сентябрь 2025 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В обзоре нормативных актов за сентябрь 2025 года автор собрал изменения, вступившие в силу, и проекты, проходящие общественное обсуждение. Среди принятых мер — положения Федерального закона №150-ФЗ о биологически активных добавках: с 1 сентября разрешён оборот зарегистрированных БАД, а врачи могут назначать пациентам только такие добавки. С 25 сентября начался добровольный эксперимент по маркировке отдельных хозяйственных и санитарно-гигиенических изделий и туалетных принадлежностей.

В обзоре также рассматриваются проекты о включении габапентина, баклофена и других препаратов в перечень предметно-количественного учёта, а также о снижении НДС на отдельные социально значимые товары до 5%. Автор отмечает изменения, касающиеся фармрынка: с 1 января 2026 года предусмотрено начисление баллов за локализацию производства лекарств и фармсубстанций в России; для признания продукции российской потребуется не менее 50 баллов. ЕЭК продлила срок действия национальных регистрационных удостоверений на лекарства до 31 декабря 2027 года.

Главное

  • Федеральный закон №150-ФЗ разрешил оборот зарегистрированных БАД с 1 сентября 2025 года.
  • Эксперимент по маркировке отдельных гигиенических изделий и туалетных принадлежностей начался 25 сентября 2025 года и является добровольным.
  • Проект Минздрава предусматривает включение габапентина и ряда других препаратов в перечень предметно-количественного учёта.
  • С 1 января 2026 года за локализацию производства лекарств и фармсубстанций в России начнут начислять баллы; требуется не менее 50 баллов.
  • ЕЭК продлила срок действия национальных регистрационных удостоверений на лекарства до 31 декабря 2027 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме