Внутренний аудит в аптеке: периодичность, документы и причины ошибок

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как организовать внутренний аудит в аптеке по Правилам надлежащей аптечной практики (НАП): проверки должны проходить не реже одного раза в полгода, а их порядок закрепляют в стандартной операционной процедуре (СОП). Ответственный по качеству готовит программу и проверочные листы, анализирует результаты и предлагает корректирующие и предупреждающие меры; меры утверждает руководитель аптеки. После устранения несоответствий проводят повторный аудит и оценивают эффективность действий. Для выяснения причин ошибок автор предлагает последовательно задавать вопрос «почему». В приведённом примере с раствором аскорбиновой кислоты, требующим хранения при температуре не выше 15 °C, проверка выявила проблемы не только с размещением лекарства, но и с приёмочным контролем, учётной системой, СОП и обучением сотрудников. В материале также разбираются проверки хранения лекарств, документации и санитарного режима.

Главное

  • Правила надлежащей аптечной практики требуют проводить внутренний аудит не реже одного раза в полгода.
  • СОП должна устанавливать цели и сроки аудита, основания для проверок, права участников и порядок анализа результатов.
  • Внутренний аудит проводят назначенные руководителем сотрудники или привлечённые по договору специалисты.
  • После устранения выявленных несоответствий проводят повторный аудит и оценивают эффективность принятых мер.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме