Принудительное лицензирование лекарств: КС РФ рассмотрит жалобы Vertex и Sanofi

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Конституционный суд РФ принял к рассмотрению жалобы Vertex Pharmaceuticals и АО «Санофи Россия» на применение статьи 1362 ГК РФ при выдаче принудительных лицензий на патенты лекарственных препаратов. Жалобы связаны со спором о дженерике Trilexa и оригинальном препарате Trikafta для лечения муковисцидоза; решение КС РФ по ним пока не принято.

Арбитражные суды предоставили ООО «МИК» неисключительную лицензию на патенты Vertex для ввоза Trilexa, а вышестоящие инстанции, включая Верховный суд РФ, согласились с апелляцией. Vertex и Sanofi оспаривают подход к распределению бремени доказывания и считают, что лицензию нельзя выдавать без установления её объёма. Компании также ставят вопрос о том, как определять спрос на препарат. Статья 1362 ГК РФ регулирует судебное предоставление принудительной лицензии при недостаточном использовании патента и нехватке предложения на рынке.

Главное

  • КС РФ рассматривает жалобы Vertex Pharmaceuticals и АО «Санофи Россия» на применение статьи 1362 ГК РФ.
  • Суды предоставили ООО «МИК» неисключительную лицензию на патенты Vertex для ввоза дженерика Trilexa.
  • Спор касается Trilexa и оригинального препарата Trikafta, применяемых для лечения муковисцидоза.
  • Vertex и Sanofi оспаривают распределение бремени доказывания и отсутствие установленного объёма принудительной лицензии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме