МДЛП и маркировка лекарств: обмен данными о стране происхождения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ изменило постановления, регулирующие работу МДЛП и маркировки товаров. Документы предусматривают обмен данными с подсистемой маркировки, отслеживающей оборот товаров, подлежащих обязательной идентификации. Сведения нужны, чтобы подтвердить, что лекарства произведены в странах ЕАЭС, включая случаи предоставления преференций по национальному режиму.

По запросу системы прослеживаемости МДЛП сможет передавать количество торговых единиц и потребительских упаковок, дату ввода лекарства в оборот, данные о записи препарата в системе Росздравнадзора и разрешении на вывод партии на рынок. В обратном направлении предусмотрена передача глобального идентификационного номера торговой единицы, ИНН производителя и номера серии. Правила добровольной передачи сведений и автоматического обмена между государственными системами вступили в силу 26 сентября 2025 года. Данные о лекарствах поступают из МДЛП, а о фармсубстанциях — из ЕГИСЗ.

Главное

  • Правительство РФ скорректировало два постановления, регулирующих работу МДЛП и системы маркировки товаров.
  • Сведения предназначены для подтверждения производства лекарств в государствах ЕАЭС, включая случаи предоставления преференций по национальному режиму.
  • МДЛП сможет передавать количество упаковок, дату ввода лекарства в оборот и сведения о разрешении на вывод партии на рынок.
  • Правила добровольной передачи сведений и автоматического обмена данными вступили в силу 26 сентября 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме