Фармацевтическое законодательство: решения и проекты сентября 2025 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает решения и законодательные инициативы в сфере фармацевтики за сентябрь 2025 года, отделяя вступившие в силу нормы от проектов и предложений. Правительство РФ перенесло на 1 января 2026 года начало применения правила «второй лишний» при закупках стратегически значимых лекарственных средств, произведённых по полному циклу. С 1 января 2026 года также должна заработать балльная система оценки локализации производства лекарств и фармсубстанций: для признания продукции российской потребуется не менее 50 баллов.

В сентябре Минздрав предложил проект обновлённого перечня ЖНВЛП с 12 новыми международными непатентованными наименованиями. Кроме того, повторно внесён законопроект о субсидиях на покупку ЖНВЛП для граждан, чьи расходы на эти лекарства превышают 10% совокупных доходов. Автор также описывает инициативы по маркировке медизделий, БАД и товаров аптечного ассортимента; часть из них на момент публикации оставалась на стадии обсуждения.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 1326 перенесло применение правила «второй лишний» для закупок стратегически значимых лекарств на 1 января 2026 года.
  • С 1 января 2026 года российской будет считаться фармпродукция, набравшая не менее 50 баллов по системе оценки локализации.
  • В проект обновлённого перечня ЖНВЛП Минздрав предложил включить 12 новых международных непатентованных наименований.
  • Законопроект о субсидиях на ЖНВЛП повторно внесли в Госдуму 12 сентября 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме