Уведомление Росздравнадзора о недоброкачественных лекарствах: срок и основание

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разъясняет, в какой срок аптека должна сообщить Росздравнадзору о выявлении недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарств. В качестве основания в материале указаны пункт 1 статьи 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: согласно приведённой норме, изготовитель сообщает органу государственного контроля о несоответствии продукции в течение десяти дней после получения такой информации, а продавец передаёт её изготовителю в тот же срок. Автор относит аптечную организацию к продавцам, а Росздравнадзор — к органам контроля за лекарственными средствами, и указывает на обязанность аптек сообщать о выявлениях и принятых мерах. За непередачу сведений предусмотрена ответственность по статье 14.46.2 Кодекса об административных правонарушениях. Территориальные органы Росздравнадзора обычно устанавливают форму предоставления информации, часто это таблицы.

Главное

  • В материале срок подачи сведений аптекой связывается с пунктом 1 статьи 37 Федерального закона № 184-ФЗ.
  • Согласно приведённой норме, срок сообщения изготовителя органу контроля составляет десять дней с момента получения информации.
  • Автор указывает, что аптечная организация считается продавцом, а контроль за лекарственными средствами осуществляет Росздравнадзор.
  • За непередачу сведений о выявлении продукции предусмотрена ответственность по статье 14.46.2 Кодекса об административных правонарушениях.
  • Территориальные органы Росздравнадзора обычно требуют предоставлять сведения по установленной форме, часто в таблицах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме