Финансирование клинических исследований: АРФП предлагает распределение 80/20

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев предложил закрепить распределение выплат за клинические исследования: 80% — исследователю, 20% — медицинской организации. Так он отреагировал на проект Минздрава, предусматривающий перечисление выплат специалистам только медицинской организации и включение в договор полного перечня работ исследователей и соисследователей.

Дмитриев считает, что предложенная схема не гарантирует врачам вознаграждение и может снижать их заинтересованность в исследованиях. Он также указал на несоответствие проекта пункту 8.2.4 Правил ЕАЭС, который предусматривает финансовое соглашение между спонсором и исследователем. За пять месяцев 2025 года число исследований инновационных препаратов, инициированных зарубежными спонсорами, сократилось вдвое по сравнению с тем же периодом 2024 года. За этот период количество исследований российских инновационных препаратов выросло на 15%, а исследований дженериков не изменилось.

Главное

  • Проект Минздрава предполагает перечислять выплаты исследователям только медицинской организации.
  • Виктор Дмитриев предложил распределять выплаты за клиническое исследование в пропорции 80% исследователю и 20% медицинской организации.
  • Пункт 8.2.4 Правил ЕАЭС предусматривает финансовое соглашение между спонсором и исследователем.
  • За пять месяцев 2025 года зарубежные исследования инновационных препаратов сократились вдвое год к году.
  • За пять месяцев 2025 года исследования российских инновационных препаратов выросли на 15%, а исследования дженериков не изменились.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме