Производственные аптеки в России: обсуждение патентных рисков

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Развитие производственных аптек и риски для патентных прав обсудили на круглом столе о перспективах аптечного изготовления лекарств в России. По данным мониторинга, проведенного Айратом Фарраховым совместно с Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом, из 80 тыс. аптек лицензии на изготовление лекарств получили 1339, а эту функцию сохранили не более 600 аптек. Федеральный закон № 502 о производственных аптеках и мелкосерийном лекарственном производстве принят в 2022 году; с 1 июня 2025 года аптеки вновь вошли в ОКВЭД по здравоохранению. Представители фармкомпаний и юрист указывали на риски нарушения патентов и отсутствие в законодательстве критериев разовости и индивидуального изготовления лекарств. Участники обсуждения говорили о необходимости уточнить правила, разграничивающие аптечное изготовление и фармацевтическое производство.

Главное

  • Из 80 тыс. аптек лицензии на изготовление лекарств получили 1339, а эту функцию сохранили не более 600.
  • 45% производственных аптек находятся в 10 регионах.
  • Федеральный закон № 502 о производственных аптеках и мелкосерийном лекарственном производстве принят в 2022 году.
  • С 1 июня 2025 года аптеки вошли в ОКВЭД по здравоохранению.
  • В законодательстве нет критериев разовости и индивидуального изготовления лекарств.

Что говорят специалисты

Обсуждение сосредоточено на правовой определённости и статусе производственных аптек. Один участник считает, что ясность в вопросе изготовления препаратов, не зарегистрированных в России, могла бы способствовать развитию этого направления. Другой сомневается, что аптеки включены в официальную номенклатуру медицинских организаций, и сопоставляет это с утверждением об их возвращении в систему здравоохранения. В ответ отмечают, что классификация видов деятельности связана прежде всего с налоговым учётом, и не видят оснований ожидать из-за неё перемен в налоговом законодательстве.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме