Медицинская и фармацевтическая отрасль: нормативные изменения августа 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В августе 2025 года в России и ЕАЭС приняли решения, затрагивающие квалификацию медицинских и фармацевтических работников, маркировку и регистрацию медизделий, а также обращение лекарств. По приказу Минздрава №515н специалисты по отдельным специальностям смогут пройти переквалификацию до 1 сентября 2026 года. Правительство продлило до 28 февраля 2026 года эксперимент по обязательной маркировке ряда медизделий, а до 1 сентября 2026 года — срок актуализации данных об уполномоченном представителе иностранного производителя. До 1 сентября 2026 года также продлены разрешительные режимы для ряда видов деятельности, включая фармацевтическую. Концепция развития общего рынка лекарств ЕАЭС рассчитана до 2030 года; с 1 января 2026 года оборот лекарств допускается только при наличии регистрационных удостоверений ЕАЭС.

Главное

  • Приказ Минздрава №515н разрешает специалистам по отдельным специальностям пройти переквалификацию до 1 сентября 2026 года.
  • Эксперимент по обязательной маркировке ряда медицинских изделий продлён до 28 февраля 2026 года.
  • Срок актуализации сведений об уполномоченном представителе иностранного производителя продлён до 1 сентября 2026 года.
  • Разрешительные режимы для ряда видов деятельности, включая фармацевтическую, продлены до 1 сентября 2026 года.
  • Концепция общего рынка лекарств ЕАЭС действует до 2030 года; с 1 января 2026 года оборот допускается только с регистрационными удостоверениями ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме