Срок годности лекарств: расчёт по ОФС и правила хранения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как рассчитывают срок годности лекарств и почему нельзя использовать препараты после его окончания. Согласно ОФС.1.1.0009, если на упаковке указаны месяц и год, срок истекает в последний календарный день этого месяца; правило расчёта по «15-му числу» в ОФС не закреплено. Срок устанавливают по результатам исследований стабильности, обычно на нескольких сериях препарата, а отсчёт ведут от даты выпуска серии. Для препаратов крови, сывороток и вакцин сроки определяют индивидуально.

Автор указывает, что тепло, свет, влага и кислород могут ухудшать свойства лекарств, а после вскрытия упаковки возрастает риск микробного загрязнения. В материале приведены ориентиры срока использования после вскрытия или приготовления: для глазных капель — до 4 недель, ушных капель — 3 месяца, сиропов — 3 месяца. Автор отмечает, что просроченные биологические, антибактериальные, гормональные, противоопухолевые препараты и нитраты могут быть неэффективными или небезопасными. Препарат также не следует использовать при нарушении хранения или изменении его цвета, запаха либо физических свойств.

Главное

  • ОФС.1.1.0009 устанавливает окончанием срока годности последний день указанного на упаковке месяца.
  • Срок годности определяют по результатам исследований стабильности, обычно на нескольких сериях препарата.
  • Для препаратов крови, сывороток и вакцин срок годности устанавливают индивидуально.
  • В материале указаны сроки после вскрытия: до 4 недель для глазных капель и 3 месяца для ушных капель и сиропов.
  • Автор не рекомендует использовать лекарства с истёкшим сроком годности или изменившимися свойствами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме