Фармацевтическое регулирование с 1 сентября 2025 года: правила для аптек и рынка

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает изменения в регулировании фармацевтической деятельности, вступившие в силу 1 сентября 2025 года. Приказ Минздрава № 100н заменил правила отпуска лекарств № 1093н: максимальный срок ожидания отсроченного рецепта составляет 30 дней, а препараты, предназначенные исключительно для применения в стационаре или дневном стационаре, нельзя отпускать гражданам.

Приказы Минздрава № 260н и № 259н установили новые требования к хранению лекарств и надлежащей аптечной практике; срок действия правил хранения составляет 5 лет. Закон № 150-ФЗ разрешил врачам назначать БАД при наличии показаний и по схемам их применения, а также предусмотрел запрет рекламы и онлайн-продажи опасных или незарегистрированных добавок. Автор также отмечает обновление правил регистрации предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП и учёта отдельных маркируемых товаров.

Главное

  • По Приказу Минздрава № 100н максимальный срок ожидания лекарства по отсроченному рецепту составляет 30 дней.
  • Приказ Минздрава № 260н устанавливает новые правила хранения лекарств и действует 5 лет.
  • Врачи могут назначать БАД при наличии показаний и в соответствии со схемами их применения.
  • С 1 сентября 2025 года участники оборота медицинских изделий перешли на обязательный поэкземплярный учёт.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме