Фармсубстанции: Минпромторг готовит правила для расширения экспорта

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг 18 февраля 2019 года начал разработку поправок к закону «Об обращении лекарственных средств», которые должны упростить экспорт российских фармацевтических субстанций. Сейчас компании могут поставлять субстанции за рубеж только производителям лекарств, реализующим препараты в России и странах СНГ. Проект предусматривает использование Written Confirmation — письма о соответствии, которое выдает российский уполномоченный орган и которое необходимо для расширения географии поставок. Общественное обсуждение документа должно завершиться 4 марта; в том же месяце поправки могут вступить в силу.

Большинство российских производителей лекарств используют импортные субстанции: выпуск сырья только для внутреннего рынка участники отрасли считают невыгодным из-за недостаточного спроса. Экспорт фармсубстанций из России за 11 месяцев 2018 года составил 465 млн рублей с учетом таможенных сборов. Производство субстанций за 2016 год оценивалось в 8,6 млрд рублей; актуальные данные за 2017 год и аналогичный период 2018 года отсутствовали.

Главное

  • Минпромторг разрабатывает поправки к закону «Об обращении лекарственных средств» для поддержки экспорта фармсубстанций.
  • Общественное обсуждение проекта должно продлиться до 4 марта 2019 года.
  • Экспорт фармсубстанций из России за 11 месяцев 2018 года составил 465 млн рублей с учетом таможенных сборов.
  • Стоимость произведенных в России фармсубстанций за 2016 год составила 8,6 млрд рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме