Регистрация лекарств: проект Минздрава о патентах и товарных знаках

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил проект изменений к статье 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», регулирующей регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения. Проект предусматривает обязанность заявителей сообщать об исключительных правах на изобретения и товарные знаки: указывать номера и сроки действия патентов и свидетельств, даты их выдачи и сведения о правообладателях. Заявителям также потребуется письменно подтвердить, что регистрация препарата не затрагивает исключительные права на изобретения и товарные знаки, принадлежащие другим правообладателям.

Поправки подготовлены для гармонизации законодательства России с нормативными актами, принятыми Евразийской экономической комиссией. До 18 марта 2019 года на сайте regulation.gov.ru принимаются мнения по законопроекту.

Главное

  • Минздрав России предложил изменить статью 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
  • Заявителям предлагается указывать номера, даты выдачи и сроки действия патентов и свидетельств на товарные знаки, а также сведения о правообладателях.
  • Проект предусматривает письменное подтверждение, что регистрация препарата не затрагивает исключительные права на изобретения и товарные знаки, принадлежащие другим правообладателям.
  • Поправки подготовлены для гармонизации российского законодательства с нормативными правовыми актами Евразийской экономической комиссии.
  • Общественное обсуждение законопроекта на сайте regulation.gov.ru проводится до 18 марта 2019 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме