Приказ Минздрава № 260н: новые требования к хранению лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает приказ Минздрава России № 260н от 29.04.2025 о хранении лекарственных средств для медицинского применения, который вступает в силу 1 сентября 2025 года. По оценке автора, документ усиливает роль внутреннего аудита аптек и уточняет требования к стандартным операционным процедурам (СОП); ответственность за соблюдение правил возложена на руководителя организации. Правила распространяются не только на организации с фармацевтической лицензией, но и на организации с лицензией на медицинскую деятельность. Идентифицировать требуется помещения и зоны хранения, а не стеллажи и шкафы; отдельно предусмотрены зоны приемки, основного и карантинного хранения. Для лекарств со сроком годности менее 6 месяцев предусмотрены учет на бумаге или в электронном виде и контроль своевременной реализации уполномоченным работником. Условия хранения препаратов предметно-количественного учета зависят от раздела Перечня, утвержденного приказом Минздрава России № 459н.

Главное

  • Приказ № 260н вступает в силу 1 сентября 2025 года и распространяется в том числе на организации с медицинской лицензией.
  • Руководитель организации отвечает за соблюдение правил хранения и утверждает необходимые документы, включая СОП.
  • Идентификации подлежат помещения и зоны хранения, а не стеллажи и шкафы.
  • Уполномоченный работник учитывает лекарства со сроком годности менее 6 месяцев на бумаге или в электронном виде.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме