Патентные споры в фармацевтике: 60 дел за 2022–2025 годы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совместное исследование Высшей школы экономики и PBN зафиксировало рост судебных споров о защите интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли: в 2017–2021 годах инициировали 30 дел, а в 2022–2025 годах — 60. Среди причин названы уход с российского рынка ряда западных препаратов, попытки заместить импортные инновационные лекарства аналогами и пробелы регулирования. Представители компаний опасаются, что неопределённость патентной защиты снизит стимулы к разработке новых препаратов.

Принудительная лицензия позволяет выпускать лекарство до окончания срока патента: решения могут приниматься по статье 1360 ГК РФ правительственной комиссией или через суд по статье 1362 ГК РФ. Механизм применяли к ремдесивиру во время пандемии коронавируса и к семаглутиду, патент на который действует до 2035 года. Представители отрасли предлагают точнее определить дефектуру и критерии выдачи лицензий. Федеральный закон №502 разрешает аптечным организациям производить препараты, не зарегистрированные в России.

Главное

  • По исследованию Высшей школы экономики и PBN, в 2017–2021 годах инициировали 30 споров, а в 2022–2025 годах — 60.
  • Принудительное лицензирование предусмотрено статьями 1360 и 1362 ГК РФ.
  • Принудительные лицензии применяли к ремдесивиру и семаглутиду; патент на семаглутид действует до 2035 года.
  • Федеральный закон №502 разрешает аптечным организациям производить лекарства, не зарегистрированные в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме