Проверочные листы для контроля обращения лекарств: проект обновления

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Проект приказа о проверочных листах для контроля обращения лекарственных средств для медицинского применения опубликован 20 августа 2025 года. Документ находится на общественном обсуждении; обсуждение и антикоррупционная экспертиза завершатся 4 сентября 2025 года.

Предлагаемые формы охватывают хранение, перевозку, отпуск и продажу, уничтожение и изготовление лекарств, установление цен на препараты из перечня ЖНВЛП, лицензионные требования к фармдеятельности, доклинические и клинические исследования. Большинство чек-листов предлагается ввести до 1 сентября 2031 года. Для форм по изготовлению, отпуску и продаже, а также лицензионным требованиям указаны более ранние сроки: 1 января 2027 года, 1 марта 2028 года и 1 сентября 2028 года соответственно. Проект разработан в соответствии с новыми правилами хранения лекарств и должен заменить приказ Росздравнадзора № 8700 от 16 сентября 2022 года.

Главное

  • Проект приказа о проверочных листах опубликован на федеральном портале 20 августа 2025 года.
  • Формы охватывают девять направлений контроля в сфере обращения лекарственных средств.
  • Общественное обсуждение и антикоррупционная экспертиза проекта завершатся 4 сентября 2025 года.
  • Проект должен заменить приказ Росздравнадзора № 8700 от 16 сентября 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме