Хранение лекарств: новые требования Минздрава с 1 сентября 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 260н о хранении лекарственных средств для медицинского применения вступит в силу 1 сентября 2025 года. Новые требования распространяются на всех участников обращения лекарств — от производителей до оптовых и розничных аптек, включая аптеки при медицинских организациях. Контролировать соблюдение приказа будет Росздравнадзор.

Условия хранения должны учитывать физико-химические свойства, фармакологическую группу, способ введения и агрегатное состояние фармацевтических субстанций. Производитель должен указывать правила хранения на упаковке. Сильнодействующие препараты, в том числе зопиклон, клозапин, бромдигидрохлорфенилбензодиазепин и прегабалин, можно будет размещать на разных полках сейфов и шкафов или в отдельных помещениях, опечатываемых либо пломбируемых в конце рабочего дня. По мнению Елены Сучковой, новые правила расширят возможности реализации ряда препаратов в розничных точках.

Главное

  • Приказ Минздрава России № 260н от 29 апреля 2025 года вступит в силу 1 сентября 2025 года.
  • Правила хранения охватывают всех участников обращения лекарств, включая производителей и аптеки при медицинских организациях.
  • Соблюдение приказа будет контролировать Росздравнадзор.
  • СОП организаций определяют обязанности провизоров и фармацевтов и входят в предмет контроля.

Что говорят специалисты

Участники сомневаются, что новые правила действительно упростят работу: отдельные коллеги трактуют требования к препаратам предметно-количественного учёта как необходимость размещать их на разных полках, даже при небольшом запасе. При этом они указывают на неясность формулировок и затруднения с организацией хранения в аптеках с ограниченным пространством. Часть участников также считает, что публикация не раскрывает конкретные изменения и не даёт достаточно подробного разбора документа. Звучит и более общее недоверие к тому, что регулирование будет предоставлять организациям больше самостоятельности.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме