Производственные аптеки: «Инфарма» выступила за сохранение ограничений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ассоциация «Инфарма» направила в Госдуму обращение по инициативе о расширении деятельности производственных аптек. В письме депутату Айрату Фаррахову, одному из авторов законопроекта, ассоциация выступила против «разового» синтеза субстанций и упрощённого изготовления копий без клинических исследований и государственной регистрации. По мнению «Инфармы», такой подход может позволить обходить патентные права инновационных производителей.

Ассоциация считает, что аптечные препараты не проходят клинических исследований и оценки по критериям «качество-польза–риск», что создаёт риски для пациентов, включая людей с орфанными заболеваниями. «Инфарма» поддерживает производственные аптеки для изготовления экстемпоральных препаратов и индивидуализации терапии, но предлагает сохранить действующие ограничения и закрепить понятие «разовости» в законе. По мнению ассоциации, без этих мер может замедлиться вывод инновационных препаратов на российский рынок и сократиться трансфер современных технологий.

Главное

  • «Инфарма» направила в Госдуму обращение по инициативе о расширении деятельности производственных аптек.
  • В письме депутату Айрату Фаррахову ассоциация выступила против «разового» синтеза субстанций в аптеках.
  • Ассоциация предлагает сохранить действующие ограничения для аптечного изготовления и закрепить в законе понятие «разовости».
  • «Инфарма» поддерживает производственные аптеки для изготовления экстемпоральных препаратов и индивидуализации терапии.
  • По мнению ассоциации, аптечное изготовление может создавать риски для пациентов с орфанными заболеваниями.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме