«Велгия» и «Квинсента»: что исследование гидрофильных примесей говорит о препаратах

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью начальник лаборатории Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета пояснила, что исследование препаратов «Велгия» и «Квинсента» не было клиническим испытанием и не оценивало безопасность лекарств. Сообщение о превышении содержания гидрофильных примесей прозвучало на пресс-конференции, однако результаты исследования касались отдельных физико-химических показателей и не содержали оценки качества препаратов.

По словам собеседника, лаборатория не получила методики анализа и нормы качества, установленные производителями при регистрации, поэтому исследование не позволяло делать выводы о соответствии лекарств требованиям. Росздравнадзор сообщил, что подтвердил соответствие требованиям трех серий «Велгии» в 2024 году и десяти серий «Квинсенты», последнюю из которых проверили в июне 2025 года; сведений об отклонениях ведомство не получало.

Главное

  • Исследование «Велгии» и «Квинсенты» проводилось как научно-исследовательская работа по договору с юридическим бюро.
  • Методики анализа и нормы качества препаратов, установленные производителями при регистрации, исследовательской лаборатории не предоставили.
  • Исследование оценивало отдельные физико-химические показатели и не характеризовало безопасность препаратов для человека.
  • Росздравнадзор проверил три серии «Велгии» в 2024 году и десять серий «Квинсенты», последнюю — в июне 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме