БАДы: Минздрав предложил критерии эффективности и качества

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил считать эффективность биологически активной добавки (БАД) подтверждённой, если выполнены любые два из трёх критериев. Предложение содержится в проекте постановления правительства, опубликованном на портале проектов нормативных правовых актов.

Критериями могут стать исследования производителя о влиянии добавки на здоровье или её взаимодействии с пищей, лекарствами и медизделиями; обзор данных о биологически активном веществе, опубликованный в РИНЦ или журналах «Белого списка» либо подготовленный российской научной или образовательной организацией; включение вещества в действующие российские клинические и профилактические рекомендации или другие официальные документы. Для попадания БАД в перечень разрешённых добавок необходимо соответствовать всем критериям качества: в частности, компоненты должны отвечать стандартам безопасности ЕАЭС, а готовые партии — проходить проверки. Проект предусматривает вступление постановления в силу 1 марта 2026 года и его действие до 1 марта 2032 года.

Главное

  • Минздрав предлагает подтверждать эффективность БАД при выполнении двух из трёх критериев.
  • Один из критериев — обзор данных о биологически активном веществе, размещённый в РИНЦ или журналах «Белого списка».
  • Для включения БАДа в перечень разрешённых добавок потребуется выполнение всех критериев качества.
  • Компоненты БАДов должны соответствовать стандартам безопасности ЕАЭС, а партии продукции — проходить лабораторные проверки.
  • Постановление может вступить в силу 1 марта 2026 года и действовать до 1 марта 2032 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме